Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: METADONE CLORIDRATO MOLTENI 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 5 ml con chiusura a  prova  di
bambino - AIC N. 029610019 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 10 ml con chiusura a prova  di
bambino - AIC N. 029610021 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 20 ml con chiusura a prova  di
bambino - AIC N. 029610033 
  5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 5 ml con chiusura a  prova  di
bambino - AIC N. 029610096 
  5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 10 ml con chiusura a prova  di
bambino - AIC N. 029610108 
  5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 20 ml con chiusura a prova  di
bambino - AIC N. 029610110 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 5 ml - AIC N. 029610134 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 10 ml - AIC N. 029610146 
  1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 20 ml - AIC N. 029610159 
  5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 5 ml - AIC N. 029610197 
  5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 10 ml - AIC N. 029610209 
  5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 20 ml - AIC N. 029610211 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  CODICE PRATICA N°: N1B/2012/671 
  N° E TIPOLOGIA  VARIAZIONE:  B.II.b.1.e  (IB);  B.II.b.1.b  (IAin);
B.II.b.1.a (IAin); B.II.b.2.b.2) (IAin); B.II.b.3.a (IA);  B.II.b.3.a
(IA); B.II.b.4.b (IA) 
  Tipo di modifica: Grouping Variation 
  B.II.b.1.e   (IB);   B.II.b.1.b    (IAin);    B.II.b.1.a    (IAin);
B.II.b.2.b.2) (IAin):  Modifica  dell'officina  di  produzione  bulk,
confezionamento primario  e  secondario,  controllo  e  rilascio  del
prodotto finito. 
  DA: 
  - L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA  Strada
Statale 67 Fraz. Granatieri 50018 Scandicci (FI) 
  A: 
  - L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA  Strada
Statale 67 Fraz. Granatieri 50018 Scandicci (FI) 
  - Istituto de Angeli srl Localita' Prulli 50066 Reggello (FI) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                        Dott. Roberto Angeli 

 
T12ADD7674