Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: ADALAT CRONO. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «20 mg compresse a rilascio modificato - 14 compresse»  -  A.I.C.
n. 027980034; 
  «20 mg compresse a rilascio modificato - 28 compresse» - A.I.C.  n.
027980046; 
    «30 mg compresse a rilascio modificato - 14 compresse»  -  A.I.C.
n. 027980010; 
    «30 mg compresse a rilascio modificato - 28 compresse»  -  A.I.C.
n. 027980059; 
    «60 mg compresse a rilascio modificato - 14 compresse»  -  A.I.C.
n. 027980022; 
    «60 mg compresse a rilascio modificato - 28 compresse»  -  A.I.C.
n. 027980061. 
  Tipo  IA  B.III.1.a.2  -  Presentazione  di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea europea aggiornato relativo al  principio
attivo nifedipina da parte  del  fabbricante  gia'  approvato  (Bayer
Pharma AG Wuppertal - Germania) da: CEP R1 2000-274-Rev 02 a: CEP  R1
2000-274-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD7583