Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008 

  Titolare: Bayer  S.p.a.,  viale  Certosa  n.  130,  Milano.  Codice
fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: ELEVIT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    30 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 037072016/M; 
    100 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 037072028/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Procedura di mutuo riconoscimento n. AT/H/0151/01/IA/039. 
  Pratica n. C1A/2012/476. 
  IA C.I.9.h) Other change(s) to the DDPS that does not impact on the
operation of the pharmacovigilance system (e.g. change of  the  major
storage/archiving  location,  administrative   changes,   update   of
acronyms, naming changes of functions/procedures). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD7585