BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.54 del 8-5-2012)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: YASMIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1x21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 035023011/M; 
    3x21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 035023023/M; 
    6x21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 035023035/M; 
    13x21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 035023047/M. 
  Specialita' medicinale: YARINA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 034783011/M; 
    3x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 034783023/M; 
    6x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 034783035/M; 
    13x21 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 034783047/M. 
  NL/H/xxxx/IA/156/G. 
  Yasmin: NL/H/0215/001/IA/047/G. 
  Yarina: NL/H/0218/001/IA/048/G. 
  Codice Pratica: C1A/2012/556. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
    B.III.1.a 2: Da R1 CEP 1996-079-rev05  a  R1  CEP  1996-079-rev06
(Ethinylestradiol Micronized). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37,   D.L.vo
219/2006. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD7588
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.