Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07) Specialita' Medicinale: LORAZEPAM MEBEL Numeri di AIC e confezioni: 035838010 "1 mg compresse" 20 compresse, 035838022 "2,5 mg compresse" 20 compresse. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: Var. B.II.b.1 a) - B.II.b.1 b) - B.II.b.1 e) - B.II.b.2 b) 2 - B.II.b.4 b)- A.7: eliminazione di un sito produttivo del prodotto finito, sostituzione di un sito di produzione del prodotto finito per tutte le fasi incluso rilascio dei lotti, modifica del batch size del prodotto finito per la confezione 022. Codice pratica: N1B/2012/400. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Angelo Mele T12ADD7710