Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: DEFIANTE FARMACEUTICA S.A. - Rua  Dos  Ferreiros,  260  -
Funchal Madeira (Portogallo) 
  Specialita' medicinale: HYDERGINA 
  Confezione e numero di AIC: 1,5 mg  compresse,  50  cpr  -  AIC  n.
004198040 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Var. IAin: B.II.a.1.a Modifica o aggiunta di impressioni, rilievi o
altre marcature compresa l'aggiunta o la modifica di inchiostri usati
per marcare il medicinale - a) Modifiche di  impressioni,  rilievi  o
altre marcature [Eliminazione del marchio SANDOZ inciso  su  un  lato
della compressa] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Maggio
2011 

                   responsabile affari regolatori 
                  dott.ssa Susana Cristina Pereira 

 
T12ADD7711