Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
           regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008. 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' Medicinale: BRAMICIL - Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  035132036 - "100mg/2ml soluzione iniettabile" - 10 Fiale da 2 ml 
  035132048- "150mg/2ml soluzione iniettabile" - 10 Fiale da 2 ml 
  Codice Pratica: N1A/2012/377 - N° e tipologia variazione:  B.III.1.
a) 2. 
  Aggiornamento del certificato di suitability per tobramicina da  N.
R1-CEP 1997-046-Rev 02 a N. R1-CEP 1997-046-Rev 03  da  parte  di  un
fabbricante gia' autorizzato. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                         persona qualificata 
                         Dott. Rosario Ardia 

 
T12ADD7712