Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' Medicinale: MACAR (aic: 037915) - Confezione  e  numero
di A.I.C: 
  "250 mg compresse rivestite con film" 10 compresse AIC 037915016 
  "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse AIC 037915028 
  "750 mg compresse rivestite con film" 12 compresse AIC 037915030 
  Codice Pratica: N1A/2012/348 
  - Var.IA B.III.1.a.2:Presentazione di un certificato di conformita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
Ciprofloxacina (R1-CEP 2003-013-Rev03)  da  parte  di  un  produttore
attualmente  autorizzato:  DR  REDDY'S  LABORATORIES  LIMITED  Andhra
Pradesh - India 
  Specialita' Medicinale:  CHINOCID  (aic:  037293)  -  Confezione  e
numero di A.I.C: 
  "250 mg compresse rivestite con film" 10 compresse AIC 037293014 
  "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse AIC 037293026 
  "750 mg compresse rivestite con film" 12 compresse AIC 037293038 
  Codice Pratica: N1A/2012/344 
  - Var.IA B.III.1.a.2:Presentazione di un certificato di conformita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
Ciprofloxacina (R1-CEP 2003-013-Rev03)  da  parte  di  un  produttore
attualmente  autorizzato:  DR  REDDY'S  LABORATORIES  LIMITED  Andhra
Pradesh - India 
  Specialita' Medicinale: SETRIOX (aic: 035922) - Confezione e numero
di A.I.C: 
  1g/3,5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile IM 
  Flacone + fiala solvente 3,5 ml AIC 035922032 
  Codice Pratica: N1A/2012/364 - Grouping Variation 
  -  Var.IA  B.III.1.a.2:  Presentazione   di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo Ceftriaxone(R0-CEP 1998-100-REV 02)da parte di  un  produttore
attualmente  autorizzato:  Orchid  Chemical  &  Pharmaceuticals   LTD
Chennai Tamilnadu-India 
  -  Var.IA  B.III.1.a.2:  Presentazione   di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo Ceftriaxone(R0-CEP 1998-100-REV 03)da parte di  un  produttore
attualmente  autorizzato:  Orchid  Chemical  &  Pharmaceuticals   LTD
Chennai Tamilnadu-India 
  -  Var.IA  B.III.1.a.2:  Presentazione   di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo Ceftriaxone(R1-CEP 1998-100-REV 00)da parte di  un  produttore
attualmente  autorizzato:  Orchid  Chemical  &  Pharmaceuticals   LTD
Chennai Tamilnadu-India 
  -  Var.IA  B.III.1.a.2:  Presentazione   di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo Ceftriaxone(R1-CEP 1998-100-REV 01)da parte di  un  produttore
attualmente  autorizzato:  Orchid  Chemical  &  Pharmaceuticals   LTD
Chennai Tamilnadu-India 
  -  Var.IA  B.III.1.a.2:  Presentazione   di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo Ceftriaxone(R1-CEP 1998-100-REV 02)da parte di  un  produttore
attualmente  autorizzato:  Orchid  Chemical  &  Pharmaceuticals   LTD
Chennai Tamilnadu-India 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Dott. Francesco Saia 

 
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