TEVA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale 11654150157

(GU Parte Seconda n.55 del 10-5-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Quetiapina Teva; Confezioni e numeri AIC: 040510/M  per
tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1B/2011/3077  e
C1B/2011/732 Variazione UK/H/1228/01-05/IB/09 e UK/H/1228/01-05/IB/04
Tipo IB n. C.I.3.a Modifica degli stampati (paragrafi 4.2, 4.3,  4.4,
4.5, 4.6, 4.7, 4.8,  4.9  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti
gia' prodotti non  possono  piu'  essere  dispensati  al  pubblico  a
decorrere dal 120° giorno successivo  a  quello  della  pubblicazione
della presente determinazione nella GU.  Decorrenza  della  Modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD7775
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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