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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: Glimepiride Actavis Confezioni e numeri A.I.C.: 1 mg; 2 mg; 3 mg; 4 mg compresse - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038642/M Codice Pratica: C1A/2012/558 - Procedura n. IT/H/0240/001-004/IAIN/010 Variazione di tipo IAIN n. A.5.a): Modifica dell'indirizzo del sito di produzione responsabile del rilascio dei lotti da: Actavis Ltd. - B16 Bulebel Industrial Estate - Zejtun ZTN 08 - Malta a: Actavis Ltd. - BLB016 Bulebel Industrial Estate - Zejtun ZTN 3000 - Malta. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T12ADD7789