Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Polichem S.r.l., Via Giuseppe Marcora 11 - 20121 Milano. 
  Specialita' medicinale:  NIOGERMOX  80  mg/g  smalto  medicato  per
unghie. Confezioni e numeri di AIC: 039390/M per tutte le  confezioni
autorizzate. 
  Proc. mutuo riconoscimento DE/H/2121/001/IB/012/G -  Var.  Tipo  IB
foreseen n. B.II.b.1) e n. B.II.b.2.b): Aggiunta del sito  produttivo
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l., Via Martiri delle  Foibe  n°  1  -  29016
Cortemaggiore  (PC)  Italia,  responsabile  per  tutte  le  fasi   di
produzione,  confezionamento  primario  e  secondario,  controllo   e
rilascio dei lotti (Codice Pratica: C1B/2012/174). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata   in   etichetta.   Decorrenza   della   modifica:
26.03.2012. 

           Il presidente del consiglio di amministrazione 
                        dott. Calogero Viola 

 
T12ADD7791