Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: Tachiverde 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  1000 mg compresse, 8 compresse divisibili, AIC n° 036813018 
  1000 mg compresse, 16 compresse divisibili, AIC n° 036813020 
  CODICE PRATICA:  N1A/2012/540Ai  sensi  della  determinazione  AIFA
18/12/2009, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  variazione
BIId1d (IA): eliminazione parametro di  specifica  non  significativo
(test di disaggregazione) durante il periodo di validita'. 
  MEDICINALE: Tachiverde 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  1000 mg compresse, 8 compresse divisibili, AIC n° 036813018 
  1000 mg compresse, 16 compresse divisibili, AIC n° 036813020 
  CODICE PRATICA: N1B/2012/606 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta   approvazione   della   variazione    BIIa3b6    (IB):
Sostituzione  di   un   eccipiente   (Carmellosa   sodica   a   bassa
sostituzione) con uno equivalente (Croscarmellosa sodica). 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD7792