Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento n.1234/2008 CE. 
 

  Titolare AIC:  BOEHRINGER  INGELHEIM  ITALIA  S.p.A.,  Sede  Legale
Milano (Milano) Via Lorenzini 8. 
  Specialita' medicinale: ZERINOL 
  Confezioni: "300 mg + 2 mg compresse effervescenti" - confezione da
10 compresse effervescenti - A.I.C. n. 035304017 
  "300 mg  +  2  mg  compresse  effervescenti"  -  confezione  da  12
compresse effervescenti - A.I.C. n. 035304029 
  "300 mg  +  2  mg  compresse  effervescenti"  -  confezione  da  20
compresse effervescenti - A.I.C. n. 035304031 
  "300 mg + 2 mg compresse rivestite" - confezione  da  20  compresse
rivestite -A.I.C. n. 035304043 
  "300 mg + 2 mg supposte" - confezione da 10 supposte  -  A.I.C.  n.
035304056 
  Specialita' medicinale: ZERINETTA 
  Confezioni: "bambini 150 mg + 1 mg supposte"  -  confezione  da  10
supposte - A.I.C. n. 035303015 
  Specialita' medicinale: ZERINOLFLU 
  Confezioni: "300/2/280 mg compresse effervescenti" - confezione  da
10 compresse effervescenti - A.I.C. n. 035191016 
  "300/2/280 mg compresse effervescenti" - confezione da 12 compresse
effervescenti - A.I.C. n. 035191028 
  "300/2/280 mg compresse effervescenti" - confezione da 20 compresse
effervescenti - A.I.C. n. 035191030 
  Codice Pratica: N1A/2012/614 
  Modifiche  apportate:  "Grouping  of  variations"  formato   da   2
variazioni di tipo IAIN n. B.II.b.1.a (Do and  Tell)  per  l'aggiunta
dei seguenti siti di fabbricazione  responsabili  di  una  parte  del
processo   produttivo   del    prodotto    finito    (confezionamento
secondario):CIT S.r.l.-Burago Molgora(MB) e DHL Supply Chain  (Italy)
S.p.A.-Settala(MI). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                          p.p.(G.Maffione) 
                          p.p.(M.Cencioni) 

 
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