Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportate ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  regolamento
                         (CE) n. 1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: EOXIN (aic:037345) 
  Codici confezioni: 037345016 ,037345028 e 037345030. 
  Codice Pratica N° N1A/2012/360 Variazione Grouping 
  N° e Tipologia variazione: B.III.1 a)  2.,  B.III.1  a)  2.,  -  IA
forseen. 
  Tipo di modifiche: B.III.1a) 2. Presentazione di un certificato  di
conformita' della Farmacopea  Europea  aggiornato,  relativo  ad  una
sostanza attiva, presentanto  da  un  fabbricante  gia'  autorizzato:
Aarti  Drugs  Limited:  Cos  R0-CEP  2005-119-Rev  02;  B.III.1a)  2.
Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  della  Farmacopea
Europea aggiornato, relativo ad una sostanza attiva,  presentanto  da
un fabbricante gia' autorizzato:  Matrix  Laboratories  Limited:  Cos
R0-CEP 2006-072-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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