Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  regolamento
                         (CE) n. 1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: FLOLID (aic:028778) 
  Codici confezioni: AIC 028778013 e 028778037. 
  Codice Pratica N° N1B/2012/438. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.1 b) - IB forseen 
  Tipo di modifica: Modifica degli  stampati  secondo  una  procedura
conforme all'i art.  31  della  Direttiva  2001/83/CE  (Procedura  di
rinvio) - b) il medicinale non  rientra  nel  campo  di  applicazione
definito per il ricorso, ma la modifica applica  la  conclusione  del
ricorso e il Titolare  dell'  AIC  non  presenta  nuove  informazioni
complementari. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
T12ADD7808