LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.R.L.

Sede sociale: Caronno P. (VA), via Monterosso 273

(GU Parte Seconda n.55 del 10-5-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. ( Modifica apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 
 

  Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
273, 21042 Caronno Pertusella (VA). 
  Specialita' Medicinale: DERMABIOLENE 
  Confezione e numero di A.I.C.: 0.1% + 0.1% CREMA, TUBO 30G - AIC n.
036277022. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping of Variations Tipo IA n. B.III.1.a.2.: Presentazione di un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per  la
sostanza attiva Gentamicina solfato prodotta da un  fabbricante  gia'
approvato: Fujian Fukang Pharmaceutical Co. LTD (R1-CEP  1998-155-Rev
07). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
T12ADD7811
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.