MEDA PHARMA S.P.A.
Sede Legale: viale Brenta 18, 20139 Milano

(GU Parte Seconda n.55 del 10-5-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del regolamento (CE) 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: MEDA PHARMA SpA. 
  Prodotto  Medicinale:  TORADIUR  10  mg  compresse,  14   compresse
divisibili, AIC n. 028252017 
  N° e Tipologia variazioni: variazione N1A/2012/585 
  Grouping variation: Modifica tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento
CEP per il principio attivo da parte del produttore gia' autorizzato 
  Arevipharma: da  R0-CEP-2006-127-Rev01  a  R0-CEP-2006-127-Rev02  +
tipo IA n. B.III.2.b  -  Modifica  delle  specifiche  della  sostanza
attiva per adeguamento ad un aggiornamento della corrente  monografia
(Ph. Eur. 7.2). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
T12ADD7845
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.