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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del regolamento (CE) 1234/2008. Titolare AIC: MEDA PHARMA SpA. Prodotto Medicinale: TORADIUR 10 mg compresse, 14 compresse divisibili, AIC n. 028252017 N° e Tipologia variazioni: variazione N1A/2012/585 Grouping variation: Modifica tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP per il principio attivo da parte del produttore gia' autorizzato Arevipharma: da R0-CEP-2006-127-Rev01 a R0-CEP-2006-127-Rev02 + tipo IA n. B.III.2.b - Modifica delle specifiche della sostanza attiva per adeguamento ad un aggiornamento della corrente monografia (Ph. Eur. 7.2). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Amministratore delegato dott. Francesco Matrisciano T12ADD7845