Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Codice pratica: FR/H/0341/001/IB/012(C1B/2011/2130) 
  Comunicazione approvazione pratica (RMS) del 23/01/2012. 
  TITOLARE: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: AZZALURE - CONFEZIONI E NUMERO DI A.I.C.: 
  1 flaconcino polvere 125 Unita' Speywood - A.I.C. n. 039063019/M 
  2 flaconcini polvere 125 Unita' Speywood - A.I.C. n. 039063021/M 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  B.I.b.2.a.: Minor changes to an approved test procedure for  active
substance. - Change to the analytical marker used in the Fast Protein
Liquid Chromatography (FPLC) analysis  to  confirm  the  bulk  active
substance identity 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. DECORRENZA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T12ADD7847