Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i 
 

  Titolare: ADDENDA PHARMA Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: GOLTOR 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte (AIC n. 036678) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica C1A/2012/374 (Grouping Proc. DE/H/xxxx/IA/0218/G) 
  IA: A.5.b Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante  del
prodotto finito, compresi i siti di controllo  della  qualita'  -  b)
Tutti gli altri 
  IA: A.4 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante o  del
fornitore di un  principio  attivo,  di  una  materia  prima,  di  un
reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella  fabbricazione
del principio attivo per i quali non si dispone di un certificato  di
conformita' alla farmacopea europea 
  [Da:  MSD  Tecnology  Singapore  Pte.  Ltd   (Singapore)   a:   MSD
International GmbH (Singapore Branch)]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche:  Novembre
2011 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T12ADD7851