Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata  ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Procedura DE/H/xxxx//IA/0216/G codice C1A/2012/707 
  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: TRANSTEC - Confezioni e n. A.I.C.: 
  cerotti 35 mcg/h AIC n. 035568017/M -029/M - 031/M 
  cerotti 52,5 mcg/h AIC n. 03556843/M -056/M -068/M 
  cerotti 70 mcg/h AIC n. 035568070/M -082/M -094/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Tipo IA grouping n. C.I.9 a) nuovo Qualified Person del sistema  di
farmacovigilanza; n. C.I.9.c) nuovi deputy della Qualified Person; n.
C.I.9. e) / C.I.9.h) modifiche del sistema di farmacovigilanza (DDPS)
. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         Dott. Thilo Stadler 

 
T12ADD7876