Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Copaxone; Confezioni e numeri AIC: 035418/M  per  tutte
le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1B/2012/86  Variazione
UK/H/453/02/IB/126 Tipo IB n. B.I.a.1.z Aggiunta del  sito  Lonza  AG
come un produttore alternativa del monomero utilizzato nella  sintesi
di glatiramer acetato al fine di migliorare  la  flessibilita'  della
produzione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
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