Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Azitromicina Teva  Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:
038929/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/92 Groupingo of Variations NL/H/945/01/IA/15/G  Tipo  IA  n.
B.II.e.3.a-c Modifiche minori  di  un  test  di  prova  approvato  ed
eliminazione di un test di prova. 
  Medicnale: Fovex; Confezioni e numeri AIC: 040260/M  per  tutte  le
confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica   C1A/2012/723   Variazione
RO/H/101/01/IA/10 Tipo IA n. A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare
AIC Teva GmbH in Germania da Wasastrasse 50, 01445 Radebeul,  Germany
a Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany. 
  Medicinali, Confezioni e  numeri  AIC:  Azitromicina  Teva  Italia,
038929/M per tutte  le  confezioni  autorizzate;  Azitromicina  Teva,
037555/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/95 Grouping of  Variations  NL/H/XXXX/IA/104/G  Tipo  IA  n.
B.III.1.a.2 - B.III.2.b  Aggiornamento  del  Certificato  d'Idoneita'
della  Farmacopea  Europea  RO-CEP2007-072-Rev  03  dal   sito   gia'
approvato  PLIVA  CROATIA  LTD.,  Croatia  e  Modifica  al  fine   di
conformarsi ad un aggiornamento della  monografia  applicabile  della
farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
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