Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
di specialita' medicinale per uso umano  apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  TITOLARE:  MADAUS  GmbH  -  Colonia  Allee,  15  -  51067   Colonia
(Germania) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  SPECIALITA' MEDICINALE: REPARIL C.M. 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "1% +  5%  gel"  tubo  40  g  -  A.I.C.
036397014 
  Codice Pratica: N1B/2012/617 conclusa in silenzio assenso 
  Tipologia variazione: Grouping Tipo IB.B.II.d.1.g); IB.B.II.d.2.d) 
  Modifica apportata:  Aggiunta  della  specifica  e  della  relativa
metodica analitica per la determinazione delle impurezze nel prodotto
finito 
  SPECIALITA' MEDICINALE: REPARIL C.M. 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "2% +  5%  gel"  tubo  40  g  -  A.I.C.
036397026 
  Codice Pratica: N1B/2012/616 conclusa in silenzio assenso 
  Tipologia variazione: Grouping Tipo IB.B.II.d.1.g); IB.B.II.d.2.d) 
  Modifica apportata:  Aggiunta  della  specifica  e  della  relativa
metodica analitica per la determinazione delle impurezze nel prodotto
finito 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro 
  AVVISO DI RETTIFICA 
  Nell'avviso  T12ADD7260  riguardante  la  Societa'   MADAUS   GMBH,
pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale Parte II del 28 Aprile 2012  dove
riportato N1B/2011/1686 leggasi C1A/2012/572 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
T12ADD7890