Modifica  secondaria  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  CE   n.
                              1234/2008 
 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme (PD) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice pratica N1A/2012/639  -  Medicinale:  ITAMIDOL  "3%  schiuma
cutanea" contenitore sotto pressione 50 g - AIC 036786010 
  Variazione di tipo IAIN n. B.II.f.1  -  Modifica  della  durata  di
conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito
- a.1) riduzione della durata di conservazione  del  prodotto  finito
cosi' come confezionato per la vendita: da 36 mesi a 24 mesi. 
  Codice  pratica  N1A/2012/603  Medicinali:  Abba  AIC   confezioni:
036816015/027,  Aciclinlabiale  5%  matita  cutanea  AIC   039105022,
Aciclovir  Fidia  AIC  confezioni:  037290018/020/044,  Clodron   AIC
confezioni: 034721050/035/047/074/086/098/100, Fidato AIC confezioni:
035867011/023/035/047/050,   Pravastatina   Fidia   AIC   confezioni:
037825015/027. 
  Grouping di variazioni di tipo IAIN B.II.b.1.a. -  Aggiunta  di  un
sito  di  fabbricazione  per  una  parte  o  per  la  totalita'   del
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito  a.)  Sito  di
imballaggio secondario:  DEPO-PACK  S.n.c.,  Via  Morandi  28,  21047
Saronno (VA). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                         Direttore generale 
                      dott. Lanfranco Callegaro 

 
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