Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di di specialita' medicinali per uso umano apporate  ai  sensi  del
  regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Via del Mare n. 36 Pomezia (RM). 
  Sp.  Med.:  NASVICAL  «30  mg/ml  soluzione  iniettabile»  3  fiale
038275018. 
  Cod pratica: N1B/2012/633 Var.  IB-C.I.3.a:  modifica  stampati  su
richiesta Uff. FMV con nota RNF del 27 febbraio 2012 -  aggiornamento
SPC e PIL. 
  Sp.  Med.:  ROLACSIN  «30  mg/ml  soluzione  iniettabile»  3  fiale
038277012. 
  Cod pratica N1B/2012/632  Var.  IB-C.I.3.a:  modifica  stampati  su
richiesta Uff. FMV con nota RNF del 27 febbraio 2012 -  aggiornamento
SPC e PIL. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 14 del D.L. n. 178/91 e s.m.i. Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo alla data della  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS12ADD7676