Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale URSOBIL Confezioni e numeri A.I.C: : "150 mg
capsule rigide" 20 capsule AIC 024444034; "250 mg capsule rigide"  20
capsule AIC 024444059; "300 mg compresse" 20 compresse AIC 024444123;
"300 mg compresse"  30  compresse  AIC  024444135;  "150  mg  capsule
rigide" 40 capsule AIC 024444097; "250 mg capsule rigide" 30  capsule
AIC 024444109. 
  Codice pratica  N1B/2010/3889.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento  (CE)  1234/2008:  Variazioni  di  tipo  IB   B.III.1a.2.
Presentazione di un certificato d'idoneita' alla  Farmacopea  europea
aggiornato,  relativo  ad  un  principio  attivo  presentato  da   un
fabbricante gia' approvato: produttore: PRODOTTI  CHIMICI  ALIMENTARI
S.p.A. - VIA NOVI,  78  -  15060  BASALUZZO  (AL)  -  CEP  N.  R1-CEP
1999-047-Rev 02. I lotti gia' prodotti sono  mantenuti  in  commercio
fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T12ADD7952