Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Specialita' medicinale: Acido Ursodesossicolico Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 033094.  Codice  Pratica  n.  N1B/2011/1574.  Variazione  tipo  IB
Unforseen n. B.III.1 a)3 [condizione 3 non  soddisfatta]  consistente
nella  Presentazione  di  un  nuovo  Certificato  d'Idoneita'   della
Farmacopea   Europea   relativo    al    principio    attivo    Acido
Ursodesossicolico (R0-CEP 2005-198-REV 02) di  un  nuovo  produttore:
ICE S.p.A. Reggio Emilia (RE) Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T12ADD7953