Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: Finasteride Zentiva 5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037722/M 
  Codice Pratica C1B/2011/3343 - Variazione n.  DE/H/1977/IB/019/G  -
grouping variations dato da: 
  - 1 Tipo IB n. B.II.b.1.z): sostituzione di un'officina per parte o
per l'intero processo produttivo del prodotto finito (nuova officina:
Zentiva k.s. - U Kabelovny 130 - 102 37 Prague 10 - Czech Republic); 
  -  1  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.2.b)2:  sostituzione  di   un'officina
responsabile per il rilascio dei lotti incluso il controllo dei lotti
del prodotto finito (nuova officina: Zentiva k.s. - U Kabelovny 130 -
102 37 Prague 10 - Czech Republic). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD7955