Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale URSOBIL HT Confezione e numero A.I.C: : "450
mg capsule  rigide"  20  capsule  -  AIC  029038027.  Codice  pratica
N1B/2010/3888. Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)
1234/2008: Variazioni di tipo  IB  B.III.1a.2.  Presentazione  di  un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato,  relativo
ad un principio attivo presentato da un fabbricante  gia'  approvato:
produttore: PRODOTTI CHIMICI ALIMENTARI S.p.A. - VIA NOVI, 78 - 15060
BASALUZZO (AL) - CEP N. R1-CEP 1999-047-Rev 02. I lotti gia' prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T12ADD7957