Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale URSOBIL HT Confezione e numero A.I.C: : "450
mg capsule rigide a rilascio modificato " 20 capsule  AIC  029038027.
Codice  pratica  N1B/2010/3956.  Modifica  apportata  ai  sensi   del
Regolamento  (CE)  1234/2008:  Variazioni  di  tipo  IB   B.III.1a.3.
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
(CEP N° R0-CEP 2005-198-Rev 02) relativo al  principio  attivo  Acido
Ursodesossicolico:  Aggiunta  del  sito  produttivo  ICE  S.p.A.  VIA
SICILIA, 8/10 - 42122 REGGIO  EMILIA.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in commercio fino  alla  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T12ADD7958