Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Medicinale: OROTRE; "500 mg + 400 U.I. compresse" 20 compresse - A.I.C. 033861016, "500 mg + 400 U.I. compresse" 60 compresse - A.I.C. 033861028; Codice pratica N1A/2012/655; Variazione Tipo IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito produttivo per parte del processo produttivo del prodotto finito: aggiunta di un sito di confezionamento secondario Nycomed Sefa AS, 55B Jaama Street, Polva, Estonia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T12ADD7960