Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Imecitin 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 500 mg/500 mg polvere per soluzione per
infusione - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040005/M 
  Codice Pratica: C1B/2011/3049 - Procedura n. UK/H/1704/002/IB/004 
  Variazione di tipo IB n. B.I.a.3 a): Modifica della dimensione  del
lotto del  principio  attivo,  sino  a  dieci  volte  superiore  alla
dimensione attualmente approvata da: range 5-30,6 kg a: range 5-122,4
Kg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD7961