Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Finasteride Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg compresse  rivestite  con  film  -
tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037774/M 
  Codice Pratica: C1B/2012/100 - Procedura n. SE/H/0635/001/IB/013 
  Variazione di tipo IB n. B.II.d.2 d): Modifica di una procedura  di
prova approvata del prodotto finito. 
  Codice Pratica: C1A/2012/106 - Procedura n. SE/H/0635/001/IA/014 
  Variazione di tipo IAIN n.  B.III.1  a)  2.:  Aggiornamento  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea europea  da  parte  di  un
produttore gia' approvato, Cipla Limited da: R0-CEP  2005-025-Rev  01
a: R0-CEP 2005-025-Rev02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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