Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' medicinale: ZOFRAN (compresse rivestite) 
  Codice  confezioni:  027612011,   027612023   -   Codice   Pratica:
N1A/2011/1231 
  Specialita' medicinale: ZOFRAN (sciroppo) 
  Codice confezioni: 027612086 - Codice Pratica: N1A/2011/1458 
  Specialita' medicinale: ZOFRAN (compresse orodispersibili) 
  Codice  confezioni:  027612098,   027612112   -   Codice   Pratica:
N1A/2011/1229 
  N° e tipologia variazione: Grouping of 2 variations Tipo IAin A.5.a
Modifica del nome del fabbricante del  prodotto  finito,  compresi  i
siti di controllo qualita' a) Fabbricante responsabile  del  rilascio
lotti + Tipo IA A.5.b Modifica del nome del fabbricante del  prodotto
finito, compresi i siti di controllo qualita' b) tutti gli altri (da:
Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG ad: Aspen Bad Oldesloe GmbH) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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