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Modifiche secondarie all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifiche apportate ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n. 274 Titolare: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' Medicinale: ZOFEPRIL 7,5mg - 15mg - 30mg - 60mg compresse rivestite con film A.I.C. 034348 /M (Tutte le confezioni) Ai sensi della Determinazione AIFA del 25 Agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Variazione di tipo IAin - B.I.a.1.a.: Variazione per introdurre un ulteriore produttore di principio attivo per il quale non si dispone di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea. Il fabbricante proposto Lusochimica SpA - V.Giotto, 9 - Lomagna (LC),fa parte dello stesso gruppo farmaceutico del produttore attualmente approvato. P.E.UK/H/278/01-04/IA/021. Codice pratica C1A/2012/546. Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 16 Aprile 2012. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore Roberto Pala T12ADD7997