Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma 
  Codice    pratica:    CIB/2011/2208    -    Procedura     MR     n.
FR/H/0196/001-003/IB/044 
  Medicinale: Lodoz 
  Confezione e numero di A.I.C.: Tutte  le  confezioni  -  A.I.C.  n.
035583/M 
  2,5mg/6,25mg,  5mg/6,25mg,  10mg/6,25mg  "compresse  rivestite  con
film" 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Modifica tipo IB n. C.I.8.b:  introduzione  del  nuovo  sistema  di
farmacovigilanza (versione 11) come descritto nel DDPS. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Paolo Grillo 

 
T12ADD8000