Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano, apportate ai sensi del  reg.
                           (CE) 1234/2008. 
 

  Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
    
  Specialita' medicinale: PURICLAV 
  Confezioni e numeri aic: "875mg+125mg compresse rivestite con  film
" - 12 cpr AIC n. 037912021; 
  Codice pratica N1A/2012/734 - Notifica Regolare UVA del 03.05.2012:
Var.  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.a):  Sostituzione  di   un   sito   di
fabbricazione da: Linea Fresco S.p.A. a: CIT S.r.l. responsabile  del
confezionamento secondario del prodotto finito. 
    
  Codice pratica N1B/2012/837 - Notifica Regolare UVA del 19.04.2012:
Var.  Tipo  IB  C.I.7.a):  Eliminazione  della  forma   farmaceutica:
"875mg+125mg  polvere  per  sospensione  orale"  -  12  bustine   AIC
037912019. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno  successivo  alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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