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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportate ai sensi del d.lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008 Specialita' medicinale: MEMAC Confezioni: 033255112 "28 compresse orodispersibili da 10 mg" Titolare: BRACCO S.p.A. N° e Tipologia variazione: UK/H/0182/004/IA/092 Codice Pratica N°: C1A/2012/691 Tipo di modifica: IA n. B.II.d.2.a) modifica minore della procedura di prova gia' approvata identificazione dell'ossido di ferro (giallo) per il prodotto finito, concentrazione dell'acido sulforico da 2 mol/L a 2N. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Anna Fasola T12ADD8010