Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
(Modifiche apportate ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
                           2007, n. 274). 
 

  Specialita' Medicinale: TICLOPIDINA UNION HEALTH 
  Confezione e Numero AIC: 250 mg compresse rivestite - 30 compresse 
  AIC n. 035057013 
  Numero e tipologia variazione: C.I.3.a, IB forseen. Codice  Pratica
n. N1B/2012/344. 
  Tipo  di  Modifica:  modifica  stampati  su  richiesta  Ufficio  di
Farmacovigilanza (comunicazione del 30/01/2012). Modifica  apportata:
modifica dell'RCP e  del  Foglio  Illustrativo  a  conclusione  della
procedura di PSUR WS n.IT/H/PSUR/0022/001. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (armonizzazione
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente al prodotto ed  alle
confezioni sopra elencate, e la responsabilita' si  ritiene  affidata
alla Azienda 
  titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                      Il legale rappresentante 
                            Mauro Piracci 

 
T12ADD8028