Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: VEXOL.  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "10
mg/ml  collirio  sospensione"  flacone  contagocce  3  ml  -  AIC  n.
033221019/M.; 
  "10 mg/ml collirio sospensione" flacone contagocce 5 ml  -  AIC  n.
033221021/M; "10 mg/ml collirio sospensione" flacone contagocce 10 ml
- AIC n. 033221033/M - Procedura MRP n. UK/H/0149/001/IA/013/G. 
  Codice Pratica C1A/2012/233  -  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento (CE) 1234/2008. Variazione Tipo IA n.. B.I.b.2.a Modifica
nella procedura di prova del principio attivo o delle materie  prime,
reattivi  o  sostanze  intermedie,  utilizzati  nel  procedimento  di
fabbricazione  del  principio  attivo  -  Modifiche  minori  di   una
procedura di prova approvata. Reference Standard per  identificazione
del principio attivo in TLC. Le altre variazioni  facenti  parte  del
Grouping sono state invalidate dal RMS. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
T12ADD8031