Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Sinclair Pharma S.r.l. Viale Restelli 29 - 20124 Milano 
  Codice pratica: N1A/2012/622 
  Medicinale: BIODERMATIN 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  "5 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. 010130021 
  "20 mg granulato effervescente" 30 bustine - A.I.C. 010130060 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
  IAIN B.III.1.a.1 - Presentazione di un certificato  di  conformita'
alla  Farmacopea  europea  nuovo  per  una  sostanza  attiva:   nuovo
certificato presentato da un fabbricante gia' approvato  (CEP  R0-CEP
2001-405-Rev 00); IA B.III.1.a.2 - Presentazione di un certificato di
conformita' alla  Farmacopea  europea  aggiornato  per  una  sostanza
attiva: Certificato aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato (CEP R1-CEP 2001-405-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Christophe Foucher 

 
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