Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                                 del 
 
 
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TRIATEC 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  5 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 027161064 
  Codice Pratica n° C1A/2012/653 del 15 marzo 2012 
  Tipo IA B.II.b4a - Aggiunta di una dimensione alternativa del lotto
di prodotto finito nel sito di Scoppito (5.500.000 compresse). Sino a
10  volte  superiore  alla  dimensione  attualmente  autorizzata.   -
Procedura MRP: DE/H/2625/003/IA/004 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD8050