Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                                 del 
 
 
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TIKLID 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  250 mg compresse rivestite - 30 cpr - AIC n. 024453021 
  Codice Pratica n° N1B/2012/638 del 22 marzo 2012 
  Tipo IB B.II.a3b6 - Modifiche nella composizione  (eccipienti)  del
prodotto finito. Altri eccipienti. Sostituzione di un solo eccipiente
con  un  eccipiente  comparabile  avente  le  stesse  caratteristiche
funzionali e a livello simile. 
  Aggiunta di una pre-miscela di rivestimento alternativa  avente  la
stessa  composizione  qualitativa  e  quantitativa  di  quella   gia'
registrata. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD8051