SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.56 del 12-5-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                                 del 
 
 
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: AMARYL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  compresse 1mg, 2mg, 3mg,4mg, 6mg - AIC n. 032845 
  Codice Pratica n° C1A/2012/545 approvazione del RSM  del  7  maggio
2012 
  Tipo IAin C.I.9 - Modifiche al  sistema  di  farmacovigilanza  come
descritto nel DPPS - Procedura MRP n° NL/H/0101/IA/060/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD8053
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.