Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Alprazolam ratiopharm Italia; Confezioni e numeri  AIC:
035855042 0,75mg/ml soluzione orale, gocce flacone  da  20ml;  Codice
Pratica N1B/2012/792 Grouping of Variations Tipo IAin n. B.II.b.1.a/b
- Tipo IB n. B.II.b.1.e - Tipo IAin n.  B.II.b.2.b.2  -  Tipo  IA  n.
B.II.b.4.a Sostituzione dell'officina  MPF  con  Doppel  Farmaceutici
come sito di fabbricazione, confezionamento  primario  e  secondario,
controllo e rilascio lotti del prodotto finito e contestuale  aumento
della dimensione del lotto. I lotti gia' prodotti sono  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD8061