Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                         del D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare AIC: LFB - Laboratoire Francais du Fractionnement  et  des
Biotechnologies - 3 Avenue Des Tropiques - BP 305 Les  Ulis  -  91958
Courtaboeuf - Cedex - Francia 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/274/01/IA/026 
  Codice Pratica: C1A/2012/185 
  Specialita' Medicinale: Wilfactin 
  Confezioni e numero AIC:  "100  U.I./ml"  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile - AIC n. 037392014/M 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione di Tipo IA n. A.6. Modifica del  codice  ATC  da  B02BD  a
B02BD10. 
  Procedura Europea n. FR/H/XXXX/WS/001 che comprende: 
  Albumina LFB - MRP n. FR/H/0223/001/WS/020/G 
  Wilfactin - MRP n. FR/H/0274/001/WS/022/G 
  Codice Pratica: C1B/2010/3356 
  Specialita' Medicinale: Wilfactin 
  Confezioni e numero AIC:  "100  U.I./ml"  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile - AIC n. 037392014/M 
  Specialita' Medicinale: Albumina LFB 
  Confezioni e numero AIC: "soluzione per infusione 200 mg/ml flacone
di vetro da 50 ml" AIC n. 036176016/M e "soluzione per infusione  200
mg/ml flacone di vetro da 100 ml" AIC n. 036176028/M. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione di Tipo IB n. B.V.a.1.b. Inclusione del PMF aggiornato: 
  - EMEA/H/PMF/000010/06/AU/004 (procedura di second step) 
  - EMEA/H/PMF/000007/04/AU/006 (procedura di second step) 

                           Un procuratore 
                            Laura Crippa 

 
T12ADD8085