NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.57 del 15-5-2012)

 
Modifiche  secondarie  dell'AIC  di  un  medicinale  per  uso  umano,
           apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinali 
  Timololo Novartis  0,25%  collirio  soluzione  flacone  5  ml  (AIC
034429011/M) 
  Timololo  Novartis  0,5%  collirio  soluzione  flacone  5  ml  (AIC
034429023/M) 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.P.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni. 
  Codice Pratica: C1B/2012/94 
  No. di procedura: UK/H/0261/001-002/IB/026. 
  Variazione tipo IB; A7. Soppressione dei siti di fabbricazione  (IB
perche' implementata prima del 1 Gennaio 2010): eliminazione del sito
per il rilascio lotti - MTS Healthcare Ltd, EH28 8PL, United Kingdom. 
  Codice Pratica: C1B/2012/95 
  No. di procedura: UK/H/0261/001-002/IB/028G. 
  Variazioni tipo IA/IB: 4 tipo IA B.III.2.b - 2 tipo IB B.I.b.1.z  e
- 1 tipo IB B.I.b.2.e. 
  Aggiornamento della "Testing monograph" dalla versione 500/2 datata
05 Febbraio 1998 alla versione 500/4 datata 3 Giugno 2011. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T12ADD8096
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.