Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie dell'AIC di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Medicinali Timololo Novartis 0,25% collirio soluzione flacone 5 ml (AIC 034429011/M) Timololo Novartis 0,5% collirio soluzione flacone 5 ml (AIC 034429023/M) Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni. Codice Pratica: C1B/2012/94 No. di procedura: UK/H/0261/001-002/IB/026. Variazione tipo IB; A7. Soppressione dei siti di fabbricazione (IB perche' implementata prima del 1 Gennaio 2010): eliminazione del sito per il rilascio lotti - MTS Healthcare Ltd, EH28 8PL, United Kingdom. Codice Pratica: C1B/2012/95 No. di procedura: UK/H/0261/001-002/IB/028G. Variazioni tipo IA/IB: 4 tipo IA B.III.2.b - 2 tipo IB B.I.b.1.z e - 1 tipo IB B.I.b.2.e. Aggiornamento della "Testing monograph" dalla versione 500/2 datata 05 Febbraio 1998 alla versione 500/4 datata 3 Giugno 2011. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T12ADD8096