Comunicazione di notifica regolare AIFA/V & A/P/37155 del 23/04/2012. 
 

  Medicinale equivalente LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE  KRKA,  100mg/12,5
mg compresse rivestite  con  film,  AIC  n.  039473/M,  in  tutte  le
confezioni   autorizzate.    N°    e    tipologia    di    variazione
CZ/H/231/001/IB/05,  tipologia  C.I.3.a,  Tipo  IB  foreseen,  codice
pratica C1B/2011/3328, consistente nell'adeguamento degli stampati  a
seguito della procedura  di  PSUR  e  conseguente  aggiornamento  del
Riassunto delle Caratteristiche del  Prodotto  (paragrafi  4.2,  4.4,
4.6, 4.8,) e dei corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo.  I
lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a
decorrere dal 180° giorno successivo  a  quello  della  pubblicazione
della presente GU.  E'  altresi'  approvata,  secondo  la  lista  dei
termini standard della Farmacopea  Europea,  la  denominazione  delle
confezioni da riportare sugli stampati  cosi'  come  sopra  indicata.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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