Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                          D.Lgs. 274/2007) 
 

  Specialita' Medicinale: LORXAGEN 
  Numeri  di  AIC  e  confezioni:  035839012  "1  mg  compresse"   20
compresse, 035839024 "2,5 mg compresse" 20 compresse. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n.  1234/2008/CE:  Var.
B.II.b.1 a) - B.II.b.1 b) - B.II.b.1 e) - B.II.b.2 b)  2  -  B.II.b.4
b)- A.7: eliminazione di un  sito  produttivo  del  prodotto  finito,
sostituzione di un sito di produzione del prodotto finito  per  tutte
le fasi incluso rilascio dei  lotti,  modifica  del  batch  size  del
prodotto finito per la confezione 024. 
  Codice pratica: N1B/2012/370. 
  Specialita' Medicinale: LORAZEPAM REDDY 
  Numeri  di  AIC  e  confezioni:  035840014  "1  mg  compresse"   20
compresse, 035840026 "2,5 mg compresse" 20 compresse. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n.  1234/2008/CE:  Var.
B.II.b.1 a) - B.II.b.1 b) - B.II.b.1 e) - B.II.b.2 b)  2  -  B.II.b.4
b)- A.7: eliminazione di un  sito  produttivo  del  prodotto  finito,
sostituzione di un sito di produzione del prodotto finito  per  tutte
le fasi incluso rilascio dei  lotti,  modifica  del  batch  size  del
prodotto finito per la confezione 026. 
  Codice pratica: N1B/2012/401. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T12ADD8117