Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008. 

  Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering  n.  21,  20090  Segrate
(MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. 
  Specialita' medicinale: ADVANTAN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  0.1% emulsione cutanea, 1 tubo da 20 g - A.I.C. n. 028159059/M; 
  0.1% emulsione cutanea, 1 tubo da 50 g - A.I.C. n. 028159061/M. 
  MRP n. AT/H/0102/001/IA/023. 
  Codice pratica: C1A/2012/609. 
  Variazioni di tipo IA, C.1.9.h: modifiche apportate ad  un  sistema
di farmacovigilanza esistente, altre modifiche del DDPS che non hanno
impatto sul  funzionamento  del  sistema  di  farmacovigilanza  (DDPS
version 7.1). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD8003